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各國(guó)對(duì)口罩,防護(hù)服,消毒液等防疫用品的準(zhǔn)入要求

羅曉琴???發(fā)布時(shí)間：2020-03-27 18:17:16

　　近來(lái)，全球新冠病毒備受大家關(guān)注，目前中國(guó)國(guó)內(nèi)的疫情已經(jīng)得到有效控制。國(guó)外很多國(guó)家開(kāi)始蔓延新冠病毒，確認(rèn)新冠病例與日俱增，導(dǎo)致口罩、防護(hù)服等防疫物資出現(xiàn)缺口，這給一些跨境賣(mài)家?guī)?lái)機(jī)會(huì)。同時(shí)不少外貿(mào)企業(yè)、跨境賣(mài)家咨詢各類(lèi)防疫物品出口的相關(guān)問(wèn)題。針對(duì)這一情況泰嘉物流小編為大家整理了一些關(guān)于防疫物資的出口海外規(guī)范。

　　各國(guó)口罩準(zhǔn)入條件

　　美國(guó)

　　個(gè)人防護(hù)口罩必須取得美國(guó) NIOSH檢測(cè)認(rèn)證;醫(yī)用口罩須取得美國(guó)FDA注冊(cè)許可。

　　歐盟

　　個(gè)人防護(hù)口罩的歐盟標(biāo)準(zhǔn)是EN149;醫(yī)用口罩對(duì)應(yīng)的歐盟標(biāo)準(zhǔn)是EN14683。

　　澳大利亞

　　須通過(guò)澳洲的TGA注冊(cè)，符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范：AS/NZS 1716：2012，此規(guī)范是澳大利亞和新西蘭的呼吸保護(hù)裝置標(biāo)準(zhǔn)。

　　日本

　　1、醫(yī)用防護(hù)口罩：符合中國(guó)GB 19083-2010 強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，過(guò)濾效率≥95%(使用非油性顆粒物測(cè)試)。

　　2、KN95口罩：符合中國(guó)GB 2626 強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，非油性顆粒物過(guò)濾效率≥95%。

　　3、N95口罩：美國(guó)NIOSH認(rèn)證，非油性顆粒物過(guò)濾效率≥95%。

　　韓國(guó)

　　個(gè)人防護(hù)口罩標(biāo)準(zhǔn)：KF (Korean filter) 系列分為KF80、KF94、KF99。執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范：MFDS Notice No. 2015-69。

　　各國(guó)防護(hù)服、防護(hù)手套、護(hù)目鏡產(chǎn)品準(zhǔn)入條件

　　美國(guó)

　　美國(guó)食品和藥物管理局FDA注冊(cè)認(rèn)證才可以在美國(guó)本土市場(chǎng)進(jìn)行銷(xiāo)售。

　　歐盟

　　須歐盟CE認(rèn)證，并符合技術(shù)法規(guī)：(EU)2016/425。

　　日本

　　投放市場(chǎng)產(chǎn)品必須滿足日本的Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act)，TOROKU注冊(cè)系統(tǒng)要求國(guó)外的制造商必須向PMDA注冊(cè)制造商信息。

　　韓國(guó)

　　韓國(guó)醫(yī)療器械準(zhǔn)入的法規(guī)門(mén)檻，基本分類(lèi)為I、II、III、IV類(lèi)，持證為韓國(guó)公司(License holder)，韓國(guó)收貨人需要到韓國(guó)藥監(jiān)局Korea Pharmaceutical Traders Association. 提前備案進(jìn)口資質(zhì)。

　　澳大利亞

　　須通過(guò)澳洲的TGA注冊(cè)，TGA 是Therapeutic Goods Administration的簡(jiǎn)寫(xiě)，全稱(chēng)是治療商品管理局。

　　消毒液用品

　　大部分消毒用品既是危化品，也是危險(xiǎn)貨物，報(bào)關(guān)單據(jù)除相關(guān)法規(guī)要求的單據(jù)外，還包括下列材料：

　　1、出口危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)符合性聲明;

　　2、《出境危險(xiǎn)貨物包裝容器性能檢驗(yàn)結(jié)果單》(散裝貨物除外);

　　3、危險(xiǎn)特性分類(lèi)鑒別報(bào)告;

　　4、安全數(shù)據(jù)單、危險(xiǎn)公示標(biāo)簽樣本(如是外文樣本，應(yīng)當(dāng)提供對(duì)應(yīng)的中文翻譯件);

　　5、對(duì)需要添加抑制劑或穩(wěn)定劑的產(chǎn)品，應(yīng)提供實(shí)際添加抑制劑或穩(wěn)定劑的名稱(chēng)、數(shù)量等情況說(shuō)明。

　　泰嘉物流有專(zhuān)門(mén)運(yùn)輸防疫物資的渠道，可郵寄口罩、防護(hù)服、防護(hù)手套、護(hù)目鏡等防疫用品。其中消毒液，洗手液等都為敏感貨，普通快遞無(wú)法郵寄，泰嘉物流有的渠道和航班可以郵寄。貿(mào)企業(yè)、跨境賣(mài)家及個(gè)人需要寄以上物品都可聯(lián)系我們，泰嘉物流開(kāi)設(shè)了防疫物資渠道，將更快的將物品送到收件人手里。
 

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